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药物临床试验伦理委员会

科室介绍

    SBF胜博发医学伦理委员会成立于2002年,历届伦理委员会人员结构和工作程序均符合相关规定和要求。
    伦理委员会成立至今,先后制订和修订工作制度、SOP和技术指南两版。根据国家有关医学伦理方面的最新进展,修订完善了医学伦理委员会管理制度、SOP和技术指南,规范伦理委员会审查过程中的关键技术、明确伦理审查的技术要点,为进一步提高医院伦理审查的水平打好基础。
    在基础设施建设方面,根据2010年颁布的国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》中的有关要求,我院医学伦理委员会设有独立办公室,并具有相应的设备设施条件。伦理委员会办公室设秘书一名。
    在继续教育工作方面,我们通过内部学习交流和外派委员参加培训班的形式,加强对伦理委员会成员和和相关人员的培训。先后参加国家级GCP或伦理培训3人次,参加省级GCP及伦理培训13人次,每年定期组织院内GCP伦理培训及年终考核。

SBF胜博发医学伦理委员会
地址:济南市经十路22029号、邮编:250021
电话:0531-87935971-8112 
 
 
 
 
 
 
 
 
药物临床试验二届伦理委员会人员组成表
 
伦理委员会的伦理审查
 
伦理审查后的跟踪审查
 
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