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贺普丁(拉米夫定)肝病治疗最新研究信息

发布时间:2012-12-05

    拉米夫定(Lamivudine)是近年来新开发的一种高效抗病毒药,在中国的注册商品名称是贺普丁。该药对爱滋病毒和乙型肝炎病毒均有很强的抑制作用,例如对乙型肝炎病毒DNA的抑制率可达80~100%。去年下半年我国国家药品监督管理局正式批准该药在中国销售,主要用于治疗乙型肝炎,目前贺普丁在中国的应用已经较为普遍。贺普丁的主要适应症是病毒复制活跃、肝功能损害明显的慢性乙肝病人,具体表现为:HBsAg和HBeAg阳性(即俗称"大三阳"),HBV DNA阳性,转氨酶升高。在应用贺普丁后,可使大部分病人HBV DNA转阴,转氨酶复常;少部分病人HBeAg转阴(即"大三阳"转为"小三阳");病人的症状获得不同程度的改善;肝细胞坏死减少或消失,纤维化减轻。
  当病人从HBeAg阳性转为阴性,抗-HBe从阴性转为阳性(即从"大三阳"转为"小三阳")后,最能准确反映病毒复制水平的HBV DNA多数也随之转为阴性,病人的病情常常获得改善。但也有些病人表现为"小三阳",但HBV DNA仍然是阳性,且转氨酶仍然很高,症状较多,病情持续进展。经研究发现,这部分病人很多是发生了乙肝病毒的基因突变,变异部位多在病毒基因的前C区,称为前C区突变。研究还发现,发生了前C区突变的病人,症状往往加重,病情进展加速。据报道,地中海国家的乙肝病人中发生前C区突变的比例高达70%以上。我国的乙肝病人前C区变异率较低,但也有20~30%。对这部分病人如何治疗,是目前研究的热点之一。欧美国家的研究表明,拉米夫定对前C区变异的病例有效。但由于亚洲的乙型肝炎和欧美的乙型肝炎在治疗效果上常常有很明显的差异,因此拉米夫定对亚洲的前C区变异病人是否有效,还无定论。最近,拉米夫定(贺普丁)的生产厂商--英国葛兰素威康公司计划开展一项国际多中心的临床研究,旨在观察贺普丁对亚洲地区前C区变异的乙肝患者是否有效。中国共有4所医院参加了该项研究,其中北京有两所医院,即北京大学人民医院肝病科,中国人民解放军302医院。上海也有两所医院参加。该研究设计为口服贺普丁两年,停药后观察半年,研究贺普丁对前C区变异病人的疗效。病人的入选标准为慢性乙型肝炎,"小三阳"(HBsAg和抗-HBe阳性, HBeAg阴性),转氨酶升高。凡参加该研究的患者将接受两年的贺普丁治疗,治疗期间将接受严密的观察包括各种定期化验和身体检查。研究期间的药物(贺普丁)和各种化验检查均为免费提供。该项研究为我国前C区变异的乙肝患者提供了一个免费接受新药治疗同时严密观察病情变化的机会。目前该项研究已经开始筛选病人。

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